创新药申报提速，药物警戒工作不可后置

国家药监局综合司9月9日发布创新药工艺验证申报资料优化征求意见稿，符合条件的全球同步申报化药创新药可“滚动提交”验证报告。表面松绑，实则把持有人主体责任往前压——药物警戒体系也应在申报期就位，而非获批后补。

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创新药“获批潮”的另一面：药物警戒的计时从获批那一刻开始

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创新药工艺验证能“滚动提交”，药物警戒体系却要“提前跑满”

药品经营许可证岂能出租？四川一药企被罚没11万，广西化妆品违规生产同步...

本期快讯收录 2 条动态，均为药监部门公开的行政处罚信息：四川某药品经营企业向自然人出租药品经营许可证，被没收违法所得并处 1 倍罚款，罚没合计 11.1 万元；广西某化妆品生产企业未按化妆品生产质量管理规范组织生产，被没收涉案产品。

监管检查队伍的下一场"换装"

一把手带队、六省座谈、四大要求：国家药监局在山西释放了三个产业信号