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四环生物斥资 1.6 亿元收购吉林长源药业 80% 股权并完成工商变更,获得成熟中成药生产平台与中药相关业务板块
10 月 29 日,清华珠三角研究院官网披露,其多能干细胞药物工程研发中心领衔研发的天然人胚干细胞来源胰岛细胞注射液 BCP601 获药审中心临床试验批准,拟用于经胰岛素强化治疗后血糖仍控制不佳的成人 1 型糖尿病。CDE 许可日期另在文中并列标注。
9 个品种由处方药转换为非处方药,说明书范本与标签要同步改。用药判断由医生转到患者自己,药物警戒的信息来源和评价口径都要跟着换。
一份港交所公告的代价条款里写着「倘任何目标附属公司无法正常经营及交付予买方,代价将按该目标附属公司所对应之估值金额减少」。
澳门经典名方制剂注册免做临床、官方审批期间 90 日;核心是方子来源要“够老够经典”(三类来源+广泛应用疗效确切),并过七个申报硬杠;申请人须落澳门主体,自评六问先排清再投资料。