不做核酸了，为什么还要进行抗原检测？

无证生产医疗器械，福建一企业被罚两百万余元

【每周警示】生产不合格口罩，福建一企业被罚45余万

体外诊断试剂注册检验注意事项三大类！

IVD实际注册检验过程中，经常会遇到以下问题，需要格外注意注册检验的资料要求、药品的状态要求和抽检的数量要求，那么今天，我们就来和大家一起分享，重点注意事项都有哪些？

【每周警示】无证生产医疗器械！江苏一企业被吊销生产许可证，5年内禁止许...

二类医疗器械经营备案资料+办理流程

二类医疗器械经营备案需要哪些申请资料？申请流程是怎么样的？办理时间又有什么要求？

【每周警示】“无菌型”不“无菌”，湖南一企业从轻处罚72万

成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测？

戊二醛类牙齿脱敏剂，成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测？

体考前更换设备可以吗？是否需保留原设备？

某企业有几个在研产品已送注册检验，但还未体考，现因市场需求量增多，原灭菌柜太小无法满足生产需求，计划更换容量大的灭菌柜，可以更换吗？是否需保留原设备？

外资企业在中国境内生产的医疗器械可参与政府采购，本土械企还有优势吗？