血液制品生产智慧监管行动，推动生产企业信息化管理！

日前，国家药监局发布了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》。旨在2026年底前，基本实现血液制品生产企业信息化管理。那么，血液制品生产企业应当做到哪几点呢？

电子申报资料与eCTD验证标准对比

以药品作用为主的药械组合产品注册法规体系的思考和建议

官宣！涉及药品注册、审评、生产、抽检、药物警戒等！

人工智能在医药产业及药品监管中的应用与思考

专家解读深化医改2024年重点工作任务亮点：“协同”思路明显 “创新”...

新规新政鼓励进口原研药转至境内生产

国家药监局：将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种...

6月19日，国家药监局网站发布公告将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》，自2024年7月1日起施行

药品监管人工智能上线，哪些场景可应用？清单来了！

日前，国家药监局发布了“药品监管人工智能应用场景清单”的通知， 通知明确了“人工智能+”行动的决策部署，并列出了15个具有引领示范性、发展潜力，以及针对工作痛点、需求较为迫切的应用场景。清单如下

国家药监局：跑出支持新药好药上市“加速度”