无数据
公司生产范围为粉针剂,目前有一款在研品种为固体口服制剂,公司计划改造某一条生产线用来生产在研品种。那么,关于这种新改扩车间和生产线,但改造后产线暂无品种的情况,如何申请GMP符合性检查?
近期,CIO发现不少学员对质量负责人是否可以兼任的问题关注度颇高。在CIO近期开展的答疑课中,也做了较为详细的解答。
近日,浙江省药监局发布了《浙江省放射性药品经营质量管理实施细则(暂行)》,自2024年10月20日起实施。值得注意的是,本次《细则》内容对企业质量负责人的专业要求有了明确的限制范围。
近期,广东药监局发布了一则关于进一步规范药品零售连锁企业监督管理的通知。《通知》明确了未来药监部门将会对药品连锁企业的开办和监督检查更加严格,主要集中在以下这四个方面。
CIO发现,在国家药监局公布的第五批药品网络销售违法违规典型案例中,有多则涉及违规销售处方药的案例。那么,针对处方药网络销售的信息展示,商家需要注意哪些问题?