无菌药品长时间未生产是否需要进行无菌工艺模拟？

无菌药品生产车间夜间或停产时空调系统能否开启值班模式?

无菌药品生产车间夜间不宜开启值班模式，建议空调系统正常运行。

两药企未遵守药品GMP，遭停业整顿和高额罚款

批发企业违规从事医疗器械网络销售，竟把产品销售给个人

【免费直播】2023粤港澳大湾区 医疗器械临床与注册主题系列沙龙课程

CIO即将开展医疗器械临床与注册的主题系列课程，直播免费分享！医疗器械研发、生产企业必不可错过了，联系CIO直接获取课程链接！

【政策解读】《中药饮片标签管理规定》新规发布，时间紧任务重，生产企业标...

前段时间，为进一步规范中药饮片标签的管理，国家药监局组织制定并发布了《中药饮片标签管理规定》（以下简称为“规定”）及其配套文件，将于2024年8月1日起正式施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。

关于《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的解读

拒当制药界的“吃瓜群众”

医疗器械变更注册，可以申请删除主机仅保留附件吗？

已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材）。由于主机已停产，我们可以申请变更注册，删除主机并仅保留附件，以适配现有主机的配合使用需求吗？

无菌药品生产区域因故停风的恢复措施