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北京市首次进口药材批件核发申请指南、流程

2023年 北京市 药品-药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:北京市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:

北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)

北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区(东南角)(综合窗口)

4、咨询电话: (010)89150290      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1.申报事项正确。 2.申请表填写正确、完整、规范,签字、盖章符合要求。 3.证明性文件齐全、有效。 4.全部申报资料项目、份数齐全,体例格式规范,符合要求。 5.申请人具备相应的申报资质。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:2个工作日)

办理结果:(1)符合受理条件的出具受理通知书;(2)根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具受理通知书。

2、决定(时限:10个工作日)

办理结果:符合要求的,作出行政许可决定;不符合要求的,作出不予行政许可决定。

3、发证(时限:5个工作日)

办理结果:进口药材批件。

>>委托办理咨询 进口药材备案

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办理流程图

进口药材批件

申请材料

1、进口药材申请表;>>申请表

2、申请人药品生产许可证或药品经营许可证;

3、供货方合法资质证明性文件;

4、购货合同;

5、购货合同公证文书;

6、药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工信息;

7、药材标准及标准来源;

8、由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定文件;

9、申报材料真实性自我保证声明;

10、法定代表人授权委托书。

结果样本

批件


常见问题

问题1:报送资料人不是法定代表人或负责人本人的如何办理?

答:报送资料人不是法定代表人或负责人本人的,应提交授权委托书原件1份。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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