基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理 快递申请
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话：023-12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：4个工作日）
3、现场检查（时限：30个工作日）
4、决定（时限：3个工作日）
5、颁证（时限：0个工作日）
申请材料
1、医疗机构制剂许可证内容变更申请表；
2、医疗机构制剂许可证正副本；
3、医疗机构执业许可证副本；
4、制剂室负责人、质量管理负责人简历；
5、制剂配制管理、质量管理文件目录；
6、配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；
7、拟配制剂型、配制能力、品种、规格；
8、医疗机构的基本情况；
9、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；
10、主要配制设备、检测仪器目录；
11、医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）；
12、拟办制剂室的基本情况；
13、法人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人有什么要求？
答：制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任。
问题2：配制场所可以与其他单位共用吗？
答：医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
