基本信息
1、办理部门：陕西省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理
3、办理地点： 陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 检验研究院院内向西100米（陕西省药品监督管理局政务大厅）(办理窗口:综合窗口)
4、咨询电话：029-62288102,029-62288100 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：45个工作日；承诺办理时限：45个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、审查（时限：43个工作日）
3、决定（时限：0个工作日）
申请材料
1、药品生产许可证；
2、药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表；
3、企业营业执照；
4、企业以及其工作人员最近2年内没有生产、销售假药、劣药或者违反有关药品管理法规、禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；
5、麻醉药品和精神药品实验研究立项批件；
6、企业周边环境图；
7、企业总平面布置图、仓储平面布置图；
8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9、法定代表人授权委托书；
结果样本
常见问题
问题1：麻醉药品和精神药品生产企业审批的设定依据是什么？
答：《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号，2016年2月6日予以修改）第十六条：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
