基本信息
1. 办理部门:河南省药品监督管理局
2. 办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请
3. 办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4. 药监咨询:0371-65567021 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
持有《药品生产许可证》的企业、药品上市许可持有人,核减药品生产车间或者生产线。
办理流程
流程文字说明
1.受理(时限:5个工作日)
办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2.审核(时限:7个工作日)
办理结果:审查意见。
3.决定(时限:5个工作日)
办理结果:药品生产许可证。
4.送达(时限:10个工作日)
办理结果:送达回执。
申请材料
1.药品生产许可证变更申请表;>>药品生产许可证变更申请表
2.变更申请(包含于此次变更相关的具体内容及相关图文说明);
3.《药品生产许可证》正、副本原件;
4.申请材料全部内容真实性承诺书;
5.《法人授权委托书》(仅属委托办理的需提供)。
结果样本
常见问题
问题1:是否可以到现场咨询上报?
答:可以,行政审批服务大厅有便民服务区可以上报电子版材料,现场有志愿服务人员和大厅窗口受理人员可以现场指导上报。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。