证书 《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》解读

《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》政策解读

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      7月22日，广东省药品监督管理局发布了《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》（以下简称《办法》），《办法》分为五章，共二十八条。进一步细化了质量受权人资质、职责、变更管理、产品放行要求、放行规程和记录、培训及绩效考评、多个质量受权人、转授权管理及法律责任、委托和受托企业质量受权人的工作机制和管理、企业和受权人风险控制措施等要求。那么企业应该如何落地开展呢？

CIO在线邀请知名企业资深质量负责人/受权人-白蜜老师，针对新办法进行解读，进一步提升企业相关人员的专业素养与能力，对于提升行业认知与工作落地、优化企业内部管理等方面具有重要意义。

《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》政策解读

1、质量受权人的准入条件

2、受权人的汇报时间及绩效考核

3、多个受权人的情形

4、履职不当的风险控制措施

1、提升行业认知与法规遵从度

有助于企业明确岗位设置，合理分配工作任务，确保质量管理工作的有序进行。

2、提升人员专业素质与技能

提升参训人员的专业素质和能力水平。

3、行业积淀

讲师20多年药品GMP从业经验，熟悉药品相关法规，对药品质量体系运作具有全面的实战经验。

提升企业相关人员的专业素养与能力，提升行业认知与工作落地、优化企业内部管理。

药品生产企业相关人员（企业负责人、质量/生产负责人、质量授权人、质量管理员、生产主管等）

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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