FDA警告信典型缺陷项及整改要求

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本次培训将重点解析FDA向制药公司发出警告信的原因、类别和常见缺陷，同时将结合具体的警告信案例，以便帮助企业人员更好地理解FDA警告信的影响和应对方法。

FDA警告信典型缺陷项及整改要求

1.引言

2.警告信背景

3.具体缺陷项解析

数据完整性问题

设施设计不充分

质量保证体系缺陷

4.思考与探讨

1、内容全面

本次培训将重点解析FDA向制药公司发出警告信的原因、类别和常见缺陷。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有27 年制药企业生产质量管理经验，多次主导国内外的各级审计迎检工作，有丰富的实战经验。

指导并促进提高企业对当前FDA认证各版块容易出现的缺陷认知，帮助企业顺利通过认证检查。

适用于药品生产管理人员、质量管理人员、验证管理人员等。

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 88元。

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

https://www.ciopharma.com/train/book/112