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FDA警告信典型缺陷项及整改要求

培训简介:本次培训将重点解析FDA向制药公司发出警告信的原因、类别和常见缺陷,同时将结合具体的警告信案例,以便帮助企业人员更好地理解FDA警告信的影响和应对方法。本培训适用于药品生产管理人员、质量管理人员、验证管理人员等。
视频时长:31分8秒
发布时间:2024-09-30 15:47
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   FDA警告信典型缺陷项及整改要求


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培训导语.png

本次培训将重点解析FDA向制药公司发出警告信的原因、类别和常见缺陷,同时将结合具体的警告信案例,以便帮助企业人员更好地理解FDA警告信的影响和应对方法。

培训主题.png

FDA警告信典型缺陷项及整改要求

培训大纲.png

1.引言

2.警告信背景

3.具体缺陷项解析

数据完整性问题

设施设计不充分

质量保证体系缺陷

4.思考与探讨

培训特色.png

1、内容全面

本次培训将重点解析FDA向制药公司发出警告信的原因、类别和常见缺陷。

2、远程教学

不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有27 年制药企业生产质量管理经验,多次主导国内外的各级审计迎检工作,有丰富的实战经验。

培训收获.png

指导并促进提高企业对当前FDA认证各版块容易出现的缺陷认知,帮助企业顺利通过认证检查。

培训对象.png

适用于药品生产管理人员、质量管理人员、验证管理人员等。

培训地点.png

培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

1、电脑端:

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2、手机端:

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培训报名.png

1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用:原培训费用199元/人,限时促销价为 88元。

3、备注:报名成功后,该商品提供发票开具服务。

培训售后服务.png

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题,可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答,谢谢!

2、服务咨询热线:400-003-0818

培训观看指引.png

培训观看指引链接:

https://www.ciopharma.com/train/book/112


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