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9.医疗器械安全和性能基本原则清单
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发布时间:2021-10-08
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8.医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明
共1页
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发布时间:2021-10-08
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7.医疗器械变更备案/变更注册申报资料要求及说明
共13页
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发布时间:2021-10-08
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6.医疗器械延续注册申报资料要求及说明
共3页
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发布时间:2021-10-08
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5.医疗器械注册申报资料要求及说明
共22页
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发布时间:2021-10-08
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4.医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求
共1页
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3.国家药品监督管理局医疗器械临床试验审批意见单(格式)
共1页
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2.中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(格式)
共1页
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发布时间:2021-10-08
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1.中华人民共和国医疗器械注册证(格式)
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附件5 列入免于临床评价医疗器械目录 产品对比说明技术指导原则
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发布时间:2021-09-29
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