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一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则
共14页
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发布时间:2022-11-26
应用地区:北京市
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一次性使用心脏固定器注册审查指导原则
共15页
15749人浏览
发布时间:2022-11-26
应用地区:北京市
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ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
共15页
16148人浏览
发布时间:2022-11-25
应用地区:北京市
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ISO TR 10993-33-2015 医疗器械生物学评价 第33部分:遗传毒性评价指南(英文)
共56页
16167人浏览
发布时间:2022-11-25
应用地区:美国FDA
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ISO TS 10993-20-2006 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
共19页
16149人浏览
发布时间:2022-11-25
应用地区:北京市
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ISO TS 10993-19-2016 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征(英文)
共20页
16156人浏览
发布时间:2022-11-25
应用地区:美国FDA
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ISO 10993-18-2020 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征(英文)
共74页
16151人浏览
发布时间:2022-11-25
应用地区:美国FDA
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ISO 10993-17-2002 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
共25页
16149人浏览
发布时间:2022-11-25
应用地区:北京市
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ISO 10993-16-2017 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计(英文)
共20页
16157人浏览
发布时间:2022-11-25
应用地区:美国FDA
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ISO 10993-15-2009 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量(英文)
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16154人浏览
发布时间:2022-11-25
应用地区:美国FDA
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