《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》的起草说明

《药品管理法》充分考虑到中药饮片具有特殊性，对其相关法律责任作了专门规定。第一百一十七条第二款规定：“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款”。目前，部分省级药品监督管理部门针对本条款具体实践，相继发布了“中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的”判定指导意见，对中药饮片不符合药品标准的案件办理发挥了积极作用。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：5页 更新时间：2022-02-25

应用地区：全国 应用岗位：药品质量负责人 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》