生物制品注册受理审查指南修订意见反馈表

《国家药监局药审中心关于发布<中药注册受理审查指南（试行）>的通告》（2020年34号）、《国家药监局药审中心关于发布<化学药品注册受理审查指南（试行）>的通告》（2020年10号）、《国家药监局药审中心关于发布<生物制品注册受理审查指南（试行）>的通告》（2020年11号）发布实施后，收集了实施过程中的相关共性问题，并形成了相应的处理原则，为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，同时为落实《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的要求，拟对中药、化学药品、生物制品注册受理审查

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：5页 更新时间：2022-02-19

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：中华人民共和国药品管理法,药品注册管理办法