《生物制品注册受理审查指南（征求意见稿）》（花脸稿）

本指南基于现行法律法规要求制定，对于指南中未涵盖 或未明确的受理事宜，申请人可与受理部门进行沟通。后续 将根据相关法律法规等文件适时更新。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：65页 更新时间：2022-02-19

应用地区：全国 应用岗位：预防用生物制品临床试验申请/上市许可申请。预防用生 物制品是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体 法规依据：中华人民共和国药品管理法,药品注册管理办法