《化学药品注册受理审查指南修订稿（征求意见稿）》（花脸稿）

本指南基于现行法律法规要求制定，对于指南中未涵盖或未 明确的受理事宜，申请人可与受理部门进行沟通。后续将根据相 关法律法规等文件要求适时更新。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：43页 更新时间：2022-02-19

应用地区：全国 应用岗位：化学药品注册分类 1、2、5.1 类药物临床试验申请/药品上市 许可申请。 法规依据：中华人民共和国药品管理法