新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）

为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：21页 更新时间：2022-02-18

应用地区：全国 应用岗位：临床试验 法规依据：中华人民共和国药品管理法