治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则

本指导原则旨在为治疗动脉性肺动脉高压(Pulmonary arterial hypertension, PAH)药物的临床试验提供技术建议,适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发。本指导原则也适用于慢性血栓栓塞性肺高血压(Chronic thromboembolic pulmonary hypertension, CTEPH)。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:13页 更新时间:2022-01-13

应用地区:全国 应用岗位:临床试验 法规依据:中华人民共和国药品管理法

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