《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》起草说明

为贯彻落实新修订《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》以及《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》相关要求，进一步指导药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）对已上市中药说明书安全信息项内容的修订，加强中药全生命周期管理，国家药监局组织起草了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》。现将有关起草工作情况说明如下。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：5页 更新时间：2022-01-07

应用地区：全国 应用岗位：质量管理 法规依据：中华人民共和国药品管理法