“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）

国际人用药品注册技术协调会 国际人用药品注册技术协调会 国际人用药品注册技术协调会 国际人用药品注册技术协调会 （The International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH）《E2E：药物警戒计划》 药物警戒计划》 药物警戒计划》 （下文简称 （下文简称 E2E指导原则）已在中国转化实施。 指导原则）已在中国转化实施。 指导原则）已在中国转化实施。 指

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：31页 更新时间：2022-01-07

应用地区：全国 应用岗位：临床试验 法规依据：中华人民共和国药品管理法