药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）

本附录所述的细胞治疗产品（以下简称细胞 产品）是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细 胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产 品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、 生殖相关细胞，以及由细胞组成的组织、器官类产品等。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：18页 更新时间：2022-01-06

应用地区：全国 应用岗位：药品生产质量管理 法规依据：中华人民共和国药品管理法