克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则

本指导原则旨在为克罗恩病（Crohn’s Disease，CD）治疗药 物的研发提供技术指导。 本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发， 仅作为推荐性建议。应用本指导原则时，还应同时参考药物临床 试验质量管理规范（GCP）、国际人用药品注册技术协调会（ICH） 和其他境内外已发布的相关指导原则。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：17页 更新时间：2022-01-05

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验技术指导 法规依据：中华人民共和国药品管理法