新药研发过程中食物影响研究技术指导原则

食物影响（Food effect, FE）研究是新药临床药理学研究的重要组成部分。药物-食物相互作用可能对药物的安全性和有效性产生显著影响。药物与食物同服可能影响药物的吸收和系统暴露，引起药物的安全性和有效性发生改变。因此，评估食物对药物生物利用度的影响，对于保障临床用药的安全性和有效性、确定与食物相关的最佳用药方案来说非常重要。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：17页 更新时间：2022-01-05

应用地区：全国 应用岗位：药物研发 法规依据：中华人民共和国药品管理法