药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则

药物临床试验过程中，制订规范的数据管理计划有助于 获得真实、准确、完整和可靠的数据，严谨的统计分析计划 有助于保证统计分析方法的合理性和结论的可靠性。因此， 申办者有必要依照临床试验方案对数据管理工作和统计分 析内容制定详细的计划

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：22页 更新时间：2022-01-05

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：中华人民共和国药品管理法