Q9（R1）中文译文

风险管理的原则已有效应用于众多的商业领域和政府部门，包括金融、保险、职业安全、公共健康、药物警戒，以及这些行业的监管机构。在制药行业，ICH Q9的原则和框架、以及支持本指南的官方ICH培训材料，有助于加强制药行业和监管机构对有效质量风险管理的应用。制药行业已认识到质量体系的重要性，并且质量风险管理作为有效质量体系中有价值的组成部分也日趋明显。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：17页 更新时间：2021-12-30

应用地区：全国 应用岗位：药品监督管理 法规依据：中华人民共和国药品管理法