《药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序（试行）》

为规范药品注册生产现场核查（以下简称注册 核查）和上市前药品生产质量管理规范符合性检查（以下简 称上市前 GMP 检查）的衔接，保证注册核查和上市前 GMP 检查同步实施工作的质量和效率，根据《中华人民共和国药 品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办 法》《药品生产监督管理办法》，制定本程序。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：2021-12-25

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：中华人民共和国药品管理法