《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）

为保证药品注册核查质量，统一核查范围和判定标准，根据 《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床 试验质量管理规范》等法律法规及相关指导原则，特制定《药品 注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：17页 更新时间：2021-12-25

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：中华人民共和国药品管理法