M7（R2）附录英文原文

The ICH M7 Guideline discusses the derivation of Acceptable Intakes (AIs) for mutagenic impurities with positive carcinogenicity data, (Section 7.2.1) and states: “Compound-specific risk assessments to derive acceptable intakes should be applied instead o

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：151页 更新时间：2021-12-23

应用地区：全国 应用岗位：药物指导 法规依据：中华人民共和国药品管理法