附件1 化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第五十三批）（征求意见稿）

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第五十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：35页 更新时间：2021-12-21

应用地区：全国 应用岗位：仿制药注册 法规依据：《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》