抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)

新冠病毒感染在临床上可发展为高炎症应答 (Hyperinflammatory Response, HIR)所导致的重症肺炎。因 此,抗炎症药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发的重点之一。 该类药物在进入临床试验前,应提供非临床药效学研究的支 持数据

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:5页 更新时间:2021-12-09

应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:药品注册管理办法

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