《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富，在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用，在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价，我中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：2021-11-13

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》《药品管理法》