慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则

为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:14页 更新时间:2021-11-12

应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:《药品注册管理办法》

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