eCTD验证标准V1.0

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）文件精神，实现药品注册申请的电子申报，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局全面开展和推进了药品电子通用技术文档（eCTD）申报相关工作。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：23页 更新时间：2021-10-08

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》