《药品召回管理办法》修订说明

新修订的《药品管理法》中对药品上市许可持有人制度作了顶层设计和安排，对召回相关要求作出了规定。《疫苗管理法》和国家疫苗监管体系评估对疫苗召回提出了相关要求。 为配合“两法”实施，需要调整完善《办法》相关内容，进一步细化明确药品召回对象、召回程序和要求等，以适应药品监管新形势和新要求。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：7页 更新时间：2021-09-28

应用地区：全国 应用岗位：药品质量负责人 法规依据：《药品管理法》