《甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性研究技术指导原则》

为进一步规范仿制药生物等效性研究,药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:5页 更新时间:2021-09-22

应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《药品注册管理办法》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
在线咨询
回到顶部