《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

为指导血液制品上市许可持有人（以下简称持有人）开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的监督管理，确保变更后产品不会增加安全性风险

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：6页 更新时间：2024-08-05

应用地区：全国 应用岗位：血液制品上市许可持有人 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》