儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）

为解决临床儿童用药紧缺问题，鼓励药物研发者研发适宜儿童使用的剂型和规格等，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：13页 更新时间：2021-09-14

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》