注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)

为解决注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物缺乏,鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:16页 更新时间:2021-09-14

应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:《药品注册管理办法》

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