化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）

药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一，为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作，更好的指导临床合理用药，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》（见附件）。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：15页 更新时间：2021-09-09

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》