《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》 起草说明

按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》，

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：4页 更新时间：2021-09-09

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》