《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导西妥昔单抗生物类似物的临床试验设计,提供可参考的技术规范,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:11页 更新时间:2021-09-09

应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:《药品注册管理办法》

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