《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》

为鼓励生物类似药研发，进一步规范和指导西妥昔单抗生物类似物的临床试验设计，提供可参考的技术规范，化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：11页 更新时间：2021-09-09

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》