《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则（试行）》（征求意见稿）起草说明

为快速推进和规范新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的临床研发和评价，为工业界、研发者及监管机构提供技术参考指导,提高企业研发效率，以更好地满足患者临床用药可及性。我中心起草了《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则（试行）》，经中心内部讨论和征询专家意见，已形成征求意见稿。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：4页 更新时间：2021-09-06

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》