《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿》起草说明.pdf

为引导我国利拉鲁肽产品临床研发体重管理适应症，根据该品种特点及我国临床实践，综合既往讨论意见，在已发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》和《体重控制药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》基础上，药品审评中心撰写了本指导原则并形成征求意见稿。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：2页 更新时间：2021-09-02

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》