广东省地方标准——药物临床试验机构建设管理规范（送审稿）

本文件规定了药物临床试验机构建设的资质条件与备案管理、组织架构及人员、场所及设备设施、文件体系、运行管理等要求软硬件设备设施、管理制度及相关操作规程。本文件适用于药物临床试验机构的建设和管理。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：8页 更新时间：2024-05-14

应用地区：广东省 应用岗位：药物临床试验机构建设 法规依据：《中华人民共和国标准化法》