《药品抽检探索性研究原则及程序》

探索性研究是指在药品抽检中，除按照药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外，根据监管工作需要，进一步针对抽检样品可能存在的质量风险，采用药品标准以外的检验项目和检测方法对药品质量进行进一步分析研究的过程，可为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。本原则及程序主要适用于在药品抽检中按程序开展的探索性研究，以及基于检验和探索性研究结果对抽检品种质量状况进行的相关分析工作。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：35页 更新时间：2024-03-29

应用地区：全国 应用岗位：药品抽检 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》