《药物非临床依赖性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

药物依赖性研究是新药非临床安全性评价的重要组成部分。我国《药物非临床依赖性研究技术指导原则》于2007年发布，为在药物研发过程中进行依赖性评价提供了技术指导。经过十余年的发展，国际上对药物非临床依赖性的研究和认识不断进展，国内药物非临床依赖性研究水平也在不断提高，需要与国际认识接轨。因此，为完全实施和充分遵循ICH M3（R2）的要求，并基于非临床依赖性研究的研究进展修订完善指导原则，药品审评中心于2021年启动了《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的修订工作

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：2页 更新时间：2021-08-30

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》