安徽省第二类有源医疗器械首次注册立卷审查要求（试行）

为确保第二类有源医疗器械产品注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：33页 更新时间：2024-03-22

应用地区：安徽省 应用岗位：第二类有源医疗器械首次注册 法规依据：《医疗器械注册与备案管理办法》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》