福建省药品监督管理局关于发布《福建省体外诊断试剂不良事件上报指南（试行）》的通告（2024年第4号）

本指南旨在指导体外诊断试剂上市许可持有人、经营企业和使用单位（医疗机构）识别体外诊断试剂不良事件、填写体外诊断试剂不良事件报告，同时也为医疗器械不良事件监测技术机构审核体外诊断试剂不良事件报告提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：16页 更新时间：2024-03-22

应用地区：福建省 应用岗位：体外诊断试剂不良事件上报 法规依据：《医疗器械监督管理条例》